美国一场新的围绕堕胎权的政治风暴已经掀起。
一款获美国食品和药物监督管理局(FDA)批准使用已逾 20 年的事后避孕药“米非司酮”,引发了立场完全对立的两项裁决。在共和党主导的德州,一名联邦法官以 FDA 忽略个中风险为由,推翻该监管机构对“米非司酮”的使用批准。在民主党控制的华盛顿州,另一名联邦法官随即下令 FDA 维持“现状”。
—
(相关资料图)
*长达 67 页的判决书指责 FDA 在审批过程上犯下一连串法律错误( 如需要判决书 PDF 文件可私信或在评论区留言)
—
该事件突显了美国社会对堕胎权的两极观念。美国 500 多家制药公司高管联名,谴责联邦法官推翻 FDA 批准堕胎药“米非司酮”的决定。联名信支持 FDA 对该药品进行继续监管的权力,并呼吁撤销裁决。文件中写到,“该决定无视‘数十年的科学证据’,开创了一个危险的先例,使所有药物的批准都面临风险。”“为发现和开发新药本已存在风险的工作增加了监管的不确定性,可能会降低投资积极性,危及行业创新。”
“米非司酮”(mifepristone)是美国、加拿大供怀孕初期妇女终止怀孕的常用复方口服避孕药之一,常配合“米索前列醇片”使用。据统计,“米非司酮”涉及全美 53% 的堕胎案例,即每年超过 50 万例。
去年 11 月,一批美国宗教团体和反堕胎人士质疑 FDA 未对“米非司酮”的安全充分验证,没有考虑到该药对 18 岁或以下女孩终止怀孕的风险。维护堕胎权的人士则谴责这是“出于政治动机而非基于科学”。
—
PS:【米非司酮在中国】
生产和处方有着严格的规定。“米非司酮”的国产化不仅让广大妇女在中止妊娠时多了一项安全性高、痛苦小的方法,也使此类药物的价格下降了 2/3。用米非司酮”中止妊娠的好处在于,它能使流产就像来了一次月经一样简单。与传统的人工流产相比,具有损伤小、痛苦小、恢复快的特点,同时增加了继续怀孕的安全性。也有专业人士担心会出现“米非司酮”滥用的情况。
关键词: